弊社は、品質管理された製品が、その使用にふさわしいものであり、またユーザーにとって、まったく危険がないことを保証します。

品質保証： 品質保証は、ｃＧＭＰ品質システムに基ずき、個々又は集合体でも、考慮される全てに対して管理されている製品であることに責任を負うものです。 つまり、ｃGMP規則を遵守していることを保証します。

品質管理： 品質管理は、サンプリング、テスト、ドキュメントに関する、全品質システム領域から成っており、すべての必要条件を満たし、最終製品に対する適切なテストの履行を保証します。

アストゥルファルマ品質管理研究所には、技術手段、資格をもったスタッフ、原料、中間物、工程品、最終製品に対して要求される管理を満たすために必要な承認方法が、揃っています。こうして、制定された品質規定にしたがって品質が承認されるまでは、製品が使用されないことを保証する方法を取っています。

品質管理は、化学と微生物学、両分野でおこなわれています。

化学領域では、HPLC、GC、UV、FT=IR、TOC.などの適切な分析機器を使用しています。

製品の物理的、化学的管理をおこなうために無菌製造ルームの環境モニタリング、原料、最終製品の微生物分析も、微生物エリアで実施されています。

この部には、必要分析方法の開発、確認をする専任スタッフがいます。

アストゥルファルマのいくつかの製品は、FDA認可を受けています。